發(fā)布時間:2026-06-15
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半邊蓮中地奧司明和蒙花苷含量測定是《中國藥典》2025版新增項目,方法中洗脫程序為六段梯度,對保留時間的重復性提出了較高要求。本文參照《中國藥典》2025版色譜條件,采用C18色譜柱建立了半邊蓮中地奧司明和蒙花苷含量測定方法。結(jié)果顯示,對照品溶液重復性測試地奧司明和蒙花苷保留時間RSD≤0.093%,峰面積RSD≤0.307%,拖尾因子為1.050和1.047,蒙花苷的理論板數(shù)87845,滿足《中國藥典》2025版要求。此方法可為半邊蓮中地奧司明和蒙花苷含量測定提供參考。

圖片僅供示意
一、儀器條件
·普析L820高效液相色譜儀:
L820-P22二元高壓輸液泵、L820-A11自動進樣器、L820-C11柱溫箱、L820-D10紫外-可見光檢測器、LCWin-V5.0液相色譜工作站 標準版V5.0、L820-C304100001溶劑托盤。


洗脫程序

注:每一次進樣前平衡5min
二、測試結(jié)果
1.系統(tǒng)適用性
對照品溶液重復性


地奧司明80μg/mL和蒙花苷20μg/mL
對照品溶液疊加色譜圖
對照品溶液理論板數(shù)、拖尾因子等

儀器靈敏度測試


地奧司明4μg/mL和蒙花苷1μg/mL
靈敏度色譜圖
2.供試品測試
供試品含地奧司明和蒙花苷總量為0.45%,符合《中國藥典》2025版第一部本品含地奧司明和蒙花苷總量不得少于0.25%的要求。

供試品溶液疊加色譜圖
SOP編號:【S6001011100824】

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